Clinical Trial DERBY: Segurança e eficácia do APL-2 no tratamento da atrofia geográfica secundária a DMRI
APELLIS
Descrição:
Estudo clínico fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a segurança e eficácia de um novo tratamento, APL-2, em pacientes com atrofia geográfica (AG) secundária a Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI).
Critérios de Inclusão:
Pacientes com 60 anos ou mais com AG e sem membrana neovascular prévia ou concomitante (DMRI exsudativa). Aplicam-se outros critérios de elegibilidade.
Objetivo:
Estabelecer segurança e eficácia do APL-2 determinado por alteração no tamanho da AG no mês 12 comparado ao baseline em pacientes tratados x não tratados.
Sobre a droga:
APL-2 (15mg/0,1ml) é um inibidor do complemento proteico C3 entregue por injeção intravítrea.
Quem pode participar:
Pacientes com AG secundária a DMRI com acuidade visual no olho do estudo igual ou melhor que 20/320 e tamanho da lesão entre 2,5 e 17,5mm2, sem história prévia de membrana neovascular e que não receberam tratamento para DMRI úmida.
Duração do estudo:
30 meses.
